українська російська англійська
Держлікслужба імплементує законодавство ЄС з метою підтримки експорту українських ліків
18.12.2013 | 16:06
Прес-служба Державної служби з лікарських засобів

З метою підтримки експорту лікарських засобів вітчизняного виробництва Державною службою України з лікарських засобів здійснюються постійні кроки щодо гармонізації українського законодавства до міжнародних та європейських вимог.

На даний час Держлікслужба України включена до переліку компетентних органів країн, які беруть участь у Системі ВООЗ для сертифікації якості фармацевтичних продуктів, які є предметом міжнародної торгівлі.

З метою запровадження процедури сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі відповідно до вимог ВООЗ та підтвердження для АФІ, що експортуються до ЄС для лікарських засобів, призначених для споживання людиною, відповідно до статті 46b(2)(b) Директиви 2001/83/ЕС, Держлікслужбою України сумісно з Міністерством охорони здоров'я України розроблено наказ Міністерства охорони здоров'я України від 07.12.2012 № 1008 "Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються", що зареєстрований у Міністерстві юстиції України 28.12.2012 за № 2218/22530.

З моменту набрання чинності даного наказу Державною службою України з лікарських засобів видано:

123 сертифіката лікарського засобу для міжнародної торгівлі;

8 підтверджень для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються до ЄС, для лікарських засобів, призначених для споживання людиною.

Довідково

Вітчизняні виробники експортують лікарські засоби до таких країн, як Республіка Польща, Сполучені Штати Америки, Латвійська Республіка, Литовська Республіка, Соціалістична Республіка В'єтнам, Республіка Ємен, Хашимітське Королівство Йорданія, Республіка Філіппіни, Королівство Таїланд, Республіка Кенія, Держава Лівія, Республіка Коста-Ріка, Федеративна Республіка Німеччина Федеративна Республіка Бразилія, Арабська Республіка Єгипет, Республіка Союзу М'янма, Республіка Судан, Федеративна Демократична Республіка Ефіопія, Турецька Республіка, Ісламська Республіка Іран, Об'єднані Арабські Емірати, Китайська Народна Республіка, Монголія, Азербайджанська Республіка, Республіка Молдова, Республіка Казахстан, Республіка Вірменія, Республіка Білорусь, Російська Федерація, та ін.

 

версія для друку